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POCT正在成為體外診斷行業新的發展趨勢
  20世紀80年代以來,體外診斷產業已形成了一個價值數百億美元的成熟產業。隨著全球經濟的發展、人們保健意識的提高和大部分國家醫療保障政策的完善,全球衛生醫療水平的進步推動體外診斷行業的持續發展。2012年全球體外診斷產品市場規模達到大約436億美元,并將保持3%-6%的年增長率。
 
  目前全球體外診斷需求市場主要分布在北美、歐洲、日本等發達經濟體國家,占70%以上的份額,需求相對穩定;中國、印度、巴西等新興經濟體國家占比較低,但由于人口基數大、經濟增速高,近幾年醫療保障投入和人均醫療消費支出持續增長,體外診斷作為新興產業擁有良好的發展空間,正處于高速增長期。
 
(2)POCT行業規模

  POCT(Point of Care Testing),即時檢測,也稱床旁快速檢測,是體外診斷(IVD in-Vitro Diagnostics)行業的子行業,指在患者身邊進行現場采樣檢查并分析,快速得到檢驗結果,省去標本預處理、樣本送檢、設備檢測、數據處理等步驟,使檢測、診斷、治療成為一個連續過程,對于疾病的早期發現和治療具有重要意義。POCT常用的分析技術包括干化學測定、免疫測定、生物傳感技術、生物芯片技術等,其中微流控技術是目前該領域最前沿的技術,又稱芯片實驗室(Lab-on-a-Chip),是一種以在微納米尺度空間中對流體進行操控為主要特征的科學技術,具有將生物、化學等實驗室的基本功能諸如樣品制備、反應、分離和檢測等微縮到一個幾平方厘米芯片上的能力。微流控芯片所具有的多種單元技術在微小可控平臺上靈活組合和規模集成的特點已使其成為現代POCT技術的首選。
 
  POCT產品的應用極為廣泛。從檢測項目來分,主要集中在血糖檢測、血氣和電解質分析、快速血凝檢測、心臟標志物快速診斷、藥物濫用篩檢、尿液分析、干式生化檢測、懷孕測試、食品病原體篩查、血紅蛋白檢測、傳染病檢測、甘油三酯和膽固醇等血脂項目的檢測等;從應用領域來分,POCT主要應用于醫院(檢驗科、心內科、急診科、麻醉科和ICU)、社區門診、個人家庭自檢、疫情控制、軍事醫學與災難救援、食品安全監管、現場監督執法等領域。
 
  POCT是近幾年體外診斷行業重要的發展方向和增長最快的領域。2012年全球POCT市場規模約100億美元,并保持8%復合增速,其中心臟標志物檢測是全球POCT增速最快的領域,全球市場規模約20億美元,年增速約12%;國內心臟標志物POCT市場規模約10億人民幣,增速約30%。目前國內心臟標志物POCT市場份額主要被國際巨頭占據,羅氏和Alere市場占有率合計約50%,產品技術應用主要是小型化學發光和免疫熒光定量。
  


  POCT產品的消費與醫療條件、健康意識以及生活水平有關。目前POCT全球市場規模結構來看,美國占比約5成,歐洲超過3成,日本、中國和印度等人口大國的占比還不高。目前美國POCT市場規模近80億美元,歐洲超過40億美元,歐美地區年均增速約7-8%。亞太地區人口眾多,是POCT市場未來發展的重點地區,由于基數較低,心臟標志物等細分產品在這一新興市場區域的增速超過50%。
 
  目前醫院仍是歐美國家POCT產品需求主體。通過POCT產品與醫院現有中心實驗室等部門進行補充,歐美醫院已建立起滿足多層次需求的診斷平臺。不同POCT細分產品在美國醫院的滲透率也相差較大。血糖監測產品在醫院已長期處于完全覆蓋狀態,凝血產品也已超過8成,心臟標志物醫院滲透率較低,同時增速最高,糖化血紅蛋白市場滲透率也較低,是未來血糖監測發展方向。歐洲POCT市場較大的國家主要是德國、意大利和法國,年化增速均接近或超過9%。英國、西班牙和北歐增速較慢,年化增速約8%。產品細分市場來看,歐洲與美國一樣,心臟標志物仍是增速最高的品種。


  中國人口眾多、醫療資源差異較大,POCT市場尚處于發展初期,整體市場尚處于歐美國家九十年代水平,醫院等終端滲透率極低,是POCT潛在的巨大市場。POCT產品在中國是無限廣闊的藍海市場,在醫院手術、急診、重癥監護、慢性病防治、突發公共衛生事件、縣級醫療機構建設、新型農村合作醫療等方面具有巨大應用空間。

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